第三批国采启动，10款注射剂遭重点监控！药代在门诊楼被抓……

看点本周，第三批国采正式启动，56个品种采购规模达226亿元；医保控费压力加剧，10款注射剂遭重点监控，320个品种将踢出医保，超900亿抗肿瘤药市场遭监管；资本市场大新闻，恒瑞行贿案后“整肃”旗下销售公司，造影剂API龙头司太立生产车间爆炸，康美、科伦落榜财富500强；药企产品线新动态，豪森拿下$34亿品种首仿，海正1类新药获批临床……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

第三批国采将于8月20日开标

7月29日，第三批国采正式官宣！56个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过540亿元，涉及最高采购额达226亿元，6大品种采购额超10亿，近150家企业可参与竞争。22个药品可参与竞争企业数达5家及以上；一个多月的时间，已有17个药品新增了过评企业；扬子江药业集团、石药集团、齐鲁制药等多家头部药企可竞标品种数达5个及以上，其中扬子江药业集团、中国生物制药均有9个“光脚品种”。采购规模大、过评企业多、头部药企多，使得第三批国采极具看点。

北京金融科技创新监管试点第三批应用对外公示，聚焦区块链等前沿技术:为落实《金融科技（FinTech）发展规划（2019-2021年）》，在中国人民银行支持指导下，北京金融科技创新监管试点工作组于2020年12月25日向社会公示第三批5个创新应用。本次公示创新应用主要聚焦物联网、大数据、区块链、API等前沿技术。创新应用中包括光大银行的“光信通”区块链产业金融服务及北京融和云链科技有限公司的基于区块链的国家电投供应链金融平台。中国人民银行营业管理部现对这些拟纳入北京金融科技创新监管试点的创新应用向社会公开征求意见。（北京日报）[2020/12/25 16:31:48]

米内数据：

从56个品种的治疗领域看，神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药涉及的品种数量最多，分别有10、9、8个。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药三大治疗领域销售规模均超过1000亿元。三大治疗领域多个品种被纳入此次集采，将对其用药格局带来影响。

多名医药代表被带走调查

北京金融局局长：第三批监管沙盒项目将进一步扩大试点范围:北京市金融监管局局长霍学文7日表示，将会同央行营管部加强推荐北京第三批金融科技监管沙盒项目。第一批监管沙盒项目完全是持牌金融机构，第二批项目有持牌机构和高科技企业等牵头，第三批监管沙盒项目将进一步扩大试点范围。（新华财经）[2020/9/7]

7月29日，广州某肿瘤医院突击排查，多位医药代表被医院保卫处带走接受调查。该医院是排名全国前列的知名大三甲，日常拜访的医药代表一直比较多。日前，国家卫健委办公厅发布《关于印发2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案的通知》明确，从今年7月开始直到年末，将重点整治医务人员收取回扣、药企违规营销等行为。现在不少医院都实行了医药代表备案制度，越来越多的医院开始对医药代表发布禁令。

10款注射剂被重点监控，43个药品被重点关注

7月31日，福建省医保局发布《关于公布第一批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》，要求进一步加强医保重点监控药品和重点关注药品管理。第一批医保重点关注药品清单将43个药品纳入，第一批医保重点监控药品清单将10款注射剂纳入，涉及注射用头孢唑肟钠、甲磺酸多拉司琼注射液、注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球、注射用醋酸亮丙瑞林微球、低分子肝素钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、注射用腺苷钴胺。

伯克利区块链加速器Xcelerator公布第三批项目名单:金色财经报道，伯克利区块链加速器Xcelerator公布了第三批17家初创公司的名单，计划于2020年春季进行。该组织由Sutardja创业与技术中心、伯克利工程学院、伯克利哈斯商学院以及学生组织Blockchain at Berkeley组成。该加速器选定的项目将集中在游戏、金融科技、物联网、体育、能源和医疗等行业。[2020/3/12]

320个品种将踢出医保

近日，河南省发布通知，将对《河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中不在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》内的药品一次性全部调出，涉及180个西药，140个中药。通知明确，从2021年1月1日起统一执行2019版国家医保目录。各统筹地区不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，不得自行调整目录内药品及限定支付范围。

观点：

公告 | 安居宝：公司为2019年第三批通过认定的区块链企业:据安居宝公告，公司于2019年11月8日接到广州市黄埔区工业和信息化局发布的《关于公布2019年第三批通过认定的区块链企业或机构名单的通知》，根据有关规定，经第三方机构评审，区政府、管委会研究同意，认定公司为2019年第三批通过认定的区块链企业。[2019/11/8]

随着2019版国家医保目录的调整及医保发〔2019〕46号的要求，常规药品不仅失去了各省增补的机会，甚至要在3年内从省增补目录中调出。特别是进入国家重点监控目录的20个药品，除了被调出新版目录之外，在未来的三年里还将被“优先调出”。对于省增补品种，三年的过渡期时间，也将是做出艰难转型的最后三年，无论对药企，还是业内人士，都将带来较大的影响。

超900亿抗肿瘤药市场遭监管

7月29日，国家卫健委发布《关于抗肿瘤药物临床应用管理办法公开征求意见的公告》，明确要求对抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。恶性肿瘤是当今威胁人类健康和社会发展最为严重的疾病之一。据了解，全球184个国家和地区中，中国的恶性肿瘤发病总体而言位居中等偏上水平，约占全球恶性肿瘤发病的21.8%。

动态 | 币安实验室已孵化13个项目 第三批孵化项目将于10月份开始:据The Block消息，币安实验室（Binance Labs）已经孵化了13个项目，其中包括开发iGaming、反钓鱼解决方案、去中心化oracles以及加密安全解决方案等项目的新兴公司。币安实验室负责人Ella Zhang在一份声明中表示，“从应用内货币化到非洲的现金加密亭，这批项目代表了全球区块链和创业精神的多样性。” 币安实验室称，第三批孵化项目将于10月份开始，申请将很快开放。[2019/6/6]

米内数据：

2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端抗肿瘤药市场规模超过900亿元，同比增长超过20%，有着巨大的市场发展前景和潜力。

6475件化药受审，2019年药品审评报告发布

7月30日，《2019年度药品审评报告》对外发布。报告显示，药审中心受理的8077件药品注册申请中，化学药注册申请受理量为6475件，占2019年全部注册申请受理量的80.2%。受理一致性评价补充申请有大幅提升达1038件，件数较2018年增长71%。在化学药IND申请中，受理国产化学药IND申请444件，受理进口IND申请250件。受理1类化学药创新药注册申请573件，品种数较2018年增加了39.5%。

划重点：

2019年我国药审中心在罕见病用药和临床急需用药方面审批效率有了较大提高；实现了中药、化学药、生物制品各类注册申请按时限审评审批率超过90%；批准了16个用于治疗罕见病的、临床急需的药品，较2018年增长了60%。

东阳光药、石药、正大天晴……65个药品降价

7月29日，河南省公共资源交易中心发布通知称，下调莫西沙星片等65个药品挂网限价，涉及东阳光药、正大天晴、石药集团、阿斯利康等多家企业。据统计，在65个药品中，东阳光药的莫西沙星片剂原挂网限价45元，调整后限价6.66元，降幅超过80%；其次是武汉大安制药的氟比洛芬酯注射液降幅近40%。此外，还有珠海联邦制药的美金刚口服溶液剂和正大天晴药业的唑来膦酸注射液降幅均超过20%。

19家药企冲进财富500强，康美、科伦落榜

7月27日，2020年《财富》中国500强排行榜正式揭榜，国药控股、上海医药集团、华润医药集团、九州通医药集团、广州白云山等19家国内药企榜上有名，而康美、科伦则跌落此次榜单之外。今年500家上榜的中国公司总营业收入达到50.5万亿元人民币，门槛上升至178亿。恒瑞、人福、天士力等的排名都有明显的上升，而云南白药、瑞康医药的排名都出现不同程度的下降。

划重点：

恒瑞医药此次排名涨幅最快，从去年470名的排位跃升至393位。业内普遍认为，今后医药产业将出现两极分化，未来会有更多的创新药企进入500强，而无法转型升级的药企将面临淘汰出局的危险。

超35亿造影剂市场炸了！龙头司太立停产

日前，司太立生产车间爆炸事故引发市场强烈关注。本次爆炸事故车间主要生产碘海醇粗品，目前该车间已无法正常生产，预计停产时间不超过3个月。碘海醇注射液是国内造影剂市场销冠，司太立是国内造影剂原料药龙头，主要国内客户为恒瑞医药、扬子江药业集团、北陆药业等。受此影响，7月28日早间开盘后，司太立股价一字跌停。

米内数据：

2019年中国公立医疗机构终端碘海醇注射液销售额超过35亿元。从竞争格局看，扬子江药业集团为该品种市场霸主，占据50.69%的市场份额，通用电气占比28.75%，北陆药业占比12.07%。

恒瑞行贿案涉事子公司销证退市，多名高管集体辞职

7月29日，江苏省药监局接连发布两条公告，注销江苏九正通医疗器械有限公司、拟注销江苏新晨医药有限公司《药品经营许可证》。江苏新晨医药是前段时间恒瑞行贿门爆发的导火索，专门从事恒瑞在麻醉、镇痛、呼吸及肝病领域的药品营销推广。近期恒瑞动作不断，旗下多家医药销售公司接连被清算、吊销和撤资。此外，还出现了高管集体辞职事件。业界猜测，4名恒瑞高管辞职或为减持，“辞职了，可以不受限制减持了。”公司董秘办回应称：“四位高管均因年纪原因申请辞职，没有更多其他的原因。”

观点：

事实上，恒瑞近期对旗下子公司的一系列“整肃”行为，源于国家对带金销售打击力度加强。而今后，行贿企业也将受到处罚。7月24日，国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》征求意见稿，明确医药领域商业贿赂将追责至药企。恒瑞作为国内龙头药企，对政策的敏感度可想而知，此次率先“整肃”旗下销售公司、开启销售合规化进程，无疑是一个信号，国内药企销售合规化转型必须开始了！

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